北京宏鼎意科技发展中心

让建站和SEO变得简单

让不懂建站的用户快速建站,让会建站的提高建站效率!

仿制药团体告状FDA 礼来减肥药枯竭争议升级

发布日期:2024-12-27 10:14    点击次数:76

代表分娩礼来公司(LLY.US)减肥药仿成品的公司的团体——外包顺序协会(Outsourcing Facilities Association)——在德克萨斯州联邦法院对好意思国食物和药物料理局(FDA)拿告状讼,指控FDA将礼来公司的药物从枯竭药物名单中剔除的决定是“顽强、苍黄翻覆且违章”的。原告觉得,FDA的决定掠夺了患者获得病笃药品的权益,并央求法院拔除或修改FDA的这一决定。

据了解,礼来公司的减肥药自2022年以来一直面对枯竭问题,导致FDA允许药房仿制并出售这些药物的非品牌版块,时常价钱更低廉。关联词,FDA最近晓示枯竭问题已处置,配制药房不再被庸碌允许仿制这些药物。这导致数十万患者需要寻找更崇高的品牌药物或替代品。

对此,原告,包括配药药房FarmaKeio Custom Compounding,宣称FDA应该提前奉告其决定并征求公众主张。他们觉得,礼来药品的枯竭问题并未确凿结束,FDA的决定舍弃了患者获得这些病笃药品的阶梯。

FDA尚未复兴置评央求。

礼来公司一直在勤勉普及药物供应,包括在印第安纳州新建制造厂。此外,一些配药药房暗意,他们可能会笔据一项允出嫁药的联邦条目不时仿制礼来的药物,卓越是为安闲特定患者的医疗需求而定制的药物。

这一诉讼突显了药品枯竭问题对患者获得药物的影响,以及FDA决策经由的透明度和合感性问题。跟着FDA的决定,很多患者可能面对更高的药物资本,大概需要寻找替代诊治决策。

海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP

包袱裁剪:于健 SF069



栏目分类
热点资讯